B村全席｜联宁生物CD38 抗体偶联药物STI-6129获批美国一期临床试验

抗体偶联药物（ADC）因其具有靶向性强、细胞毒性高、毒副作用低和半衰期长等特点成为肿瘤治疗的热门研究方向。近日，一款靶向CD38的抗体偶联药物STI-6129的新药研究申请获批美国1期临床试验。该产品由B村客官联宁生物独立研发，并利用了其母公司索伦托药业自主开发的技术平台，包括从其全人源抗体库G-MAB™中筛选出的CD38特异性抗体、独有专利的小分子毒素Duostatin 5以及C-LOCK定点偶联技术。

联宁生物的首席执行官李辉博士介绍：“这是索伦托-联宁生物的第一个基于C-LOCK定点偶联技术的ADC进入临床评估。与传统的非定点偶联相比，在动物模型中，STI-6129显示出了更有优势的治疗窗口，我们期待将这项技术的应用扩展到其他潜在的ADC项目中。”

下一步，索伦托药业计划对晚期复发和/或难治性系统性轻链(AL)型类淀粉沉积症患者开展一项多中心、开放标签、剂量递增的一期临床试验，主要目的是根据其安全性、初步疗效和药代动力学特征确定STI-6129的二期剂量。

索伦托药业的董事长兼首席执行官Henry Ji博士表示：“FDA批准我们STI-6129的 IND申请进入人体临床试验，这对索伦托来说是另一个重要的里程碑。STI-6129与我们CD38 CAR-T的项目一起，为有需要的患者提供了额外的治疗选择方案。我们期待在临床试验中进一步评估STI-6129的安全性和有效性。”

联宁（苏州）生物制药有限公司是由美国NASDAQ上市的Sorrento Therapeutics于2016年6月成立的全资子公司，致力于开发新一代抗体偶联药物。公司总部设立在苏州生物医药产业园，拥有GMP生产车间和配套生产设备，总建筑面积达5000平方米，并在南京和美国加州圣迭戈设有研发中心。联宁生物拥有顶尖的技术和管理团队，团队包含国际生物制药领域知名专家，公司拥有全球领先的新一代定点抗体－药物偶联技术专利，并且凭借严谨的工艺开发能力得到了全球ADC领域的认可。2017年以来，已经和包括中国，美国，韩国和几个欧洲的生物制药公司开展广泛的项目合作。

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